COVID-19-Impfung bei Immunsuppression bei chronisch-entzündlicher Darmerkrankung

In Zeiten der Pandemie ist es besonders wichtig vulnerable Patient:innengruppen zu beschützen. Zwei deutsche Studien behandeln Effektivität und Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen bei immunsupprimierten Patient:innen.

COVID-19-Impfung bei Immunsuppression bei chronisch-entzündlicher Darmerkrankung

In Zeiten der Pandemie ist es besonders wichtig vulnerable Patient:innengruppen zu beschützen. Wissenschaftliche Daten zur Effektivität und Sicherheit von COVID-19-Imfpstoffen liegen uns erst seit Kurzem vor. Im heutigen und im kommenden Blog-Beitrag gehen wir, wie letztes Mal versprochen, auf die Inhalte der beiden deutschen Studien zur Effektivität und Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen bei immunsupprimierten Patient:innen ein.¹

Was erwartet die immunsupprimierten Patient:innen nach einer Immunisierung mit einer mRNA-Vakzine gegen SARS-CoV-2?

Die Forschungsgruppe um Geisen hat erst kürzlich eine Studie zur Effektivität und Sicherheit von mRNA-Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 bei 26 immunsupprimierten Personen publiziert. Die Patient:innen erhielten eine immunsuppressive Therapie aufgrund einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung. Das mediane Alter der überwiegend weiblichen - 64,3% waren Frauen - immunsupprimierten Patient:innengruppe lag bei 50,5 Lebensjahren. Die Kontrollgruppe bestand aus insgesamt 42 gesunden Personen mit einem medianen Alter von 37,5 Jahren. In der Kontrollgruppe überwog das weibliche Geschlecht mit rund 70%. Zum Baseline-Zeitpunkt sowie 7 Tage nach der Zweitimpfung wurde der Antikörperstatus gegen SARS-CoV-2 erhoben. Bisher war unklar gewesen, ob immunsupprimierte Personen ausreichend anti-SARS-CoV-2-Antikörper produzieren.¹

Bei allen Proband:innen konnten ausreichend hohe anti-SARS-CoV-2-Antikörpertiter gemessen werden

In der vorliegenden Studie konnten bei allen Studienteilnehmer:innen anti-SARS-CoV-2-Antikörper mittels ELISA gemessen werden. Einen wichtigen Unterschied gab es jedoch zwischen den beiden Versuchsgruppen. Die Kontrollgruppe besaß einen signifikant höheren IgG (Immunglobulin G)-Titer. 7 Tage nach der zweiten Immunisierung betrug der anti-SARS-CoV-2-Antikörper-Titer in der Kontrollgruppe im Durchschnitt 2685 (±1102, 793–3840) BAU/ml (Binding antibody units pro milliliter). Bei der immunsupprimierten Patient:innengruppe lag der mittlere anti-SARS-CoV-2-Antikörper-Titer bei 2053 (±1218, 98.2–3840) BAU/ml. Die Signifikanz der Ergebnisse des Gruppenvergleichs ging jedoch verloren als die Forschungsgruppe die beiden Gruppen nach ihrem Altersspektrum in weitere Subgruppen unterteilte und miteinander verglich.¹

Kein signifikanter Unterschied der Immuntherapeutika hinsichtlich der anti-SARS-CoV-2-Immunisierung

Das Level der neutralisierenden Antikörper zeigte in der immunsupprimierten Patient:innengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe etwas geringere Werte. Die hemmende Wirkung lag in der immunsupprimierten Patient:innengruppe bei 87,42% (±17.94, 37-97) und in der Kontrollgruppe bei 96,04% (±1.551, 91–97). anti-SARS-CoV-2 IgA-Antikörper waren bei allen Studienteilnehmer:innen nachweisbar. Die Forschungsgruppe unterteilte die immunsupprimierten Patient:innengruppe in weitere Subgruppen abhängig von ihrem immunsuppressiven Therapeutikum. Es zeigte sich kein signifikanter Unterschied zwischen den Patient:innen, die TNF-Blocker, konventionelle krankheitsmodifizierende Antirheumatika oder Interleukin-17-Hemmer erhielten.¹

Milde Nebenwirkungen in beiden Versuchsgruppen

Das Nebenwirkungsprofil der Impfung war in beiden Gruppen vergleichbar gewesen (siehe Tabelle 1). In der immunsupprimierten Patient:innengruppe überwogen milde systemische Reaktionen auf die Immunisierung. Die Patient:innen berichteten von Fatigue und Myalgie. 53,8% der immunsupprimierten Patient:innen litten unter Fatigue. In der Kontrollgruppe waren es hingegen 43,2% der Patient:innen. Ähnlich verhielt es sich mit der Myalgie. Sie kam in der Kontrollgruppe bei 31,6% der Personen vor und in der immunsupprimierten Patient:innengruppe bei 42,3% der Studienteilnehmer:innen. Kopfschmerzen kamen bei 35-38,5% der Proband:innen vor. In beiden Versuchsgruppen berichteten die Patient:innen von Arthralgie.

Eine interessante Beobachtung konnte hinsichtlich des Auftretens von Fieber gemacht werden. In der immunsupprimierten Patient:innengruppe zeigte keine einzige Patientin/kein einziger Patient Fieber. In der Kontrollgruppe hingegen waren 13,5% von dieser Nebenwirkung betroffen. Bei einigen Patient:innen kam es zur Exazerbation eines bekannten Asthma bronchiale, zu Thoraxschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen. Die Daten wurden mittels online-Fragebogen erhoben. Insgesamt kann man sagen, dass es zu keinen schwerwiegenden unerwünschten Effekten nach Immunisierung mit der mRNA-Vakzine gegen SARS-CoV-2 gekommen ist. Auch wurde bei keinem bzw. keiner der Patient:innen ein Schub der zugrundeliegenden Autoimmunerkrankung ausgelöst. In der immunsupprimierten Patient:innengruppe zeigte sich ein stabiler Krankheitsverlauf der zugrundeliegenden autoimmunen Erkrankung.²

Tabelle 1: Dargestellt ist das Nebenwirkungsprofil 7 Tage nach Zweitimpfung mit einer mRNA-Vakzine in der Kontrollgruppe und in der immunsupprimierten Patient:innengruppe. (Übersetzung der englischen Originalversion¹)

Im kommenden Beitrag lernen wir die Inhalte der Studie um Simon D. kennen und gehen auf die Thematik Hashimoto und COVID-19-Immunisierung ein.²

Referenzen:
1. Geisen U. M. et al. (2021). Immunogenicity and safety of anti-SARS-CoV-2 mRNA vaccines in patients with chronic inflammatory conditions and immunosuppressive therapy in a monocentric cohort. Annals of the Rheumatic Diseases 2021.
2. Simon D. et al. (2021). SARS-CoV-2 vaccination responses in untreated, conventionally-treated and anti-cytokine-treated patients with immune-mediated inflammatory diseases. Ann Rheum Dis Epub ahead of print.