Jetzt verfügbar: VYNDAQEL<sup>®</sup> 61 mg Filmtablette zur Therapie der Wildtyp-ATTR-CM

Die neue Vyndaqel<sup>®</sup> (Tafamidis) 61 mg Filmtablette zur Behandlung erwachsener Patient:innen mit Wildtyp-Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTRwt-CM) ist ab sofort verfügbar. Die einmal täglich einzunehmende Filmtablette bietet den etablierten Wirkstoff in einer neuen Darreichungsform.<sup>1</sup>

Die neue Vyndaqel® (Tafamidis) 61 mg Filmtablette zur Behandlung erwachsener Patient:innen mit Wildtyp-Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTRwt-CM) ist ab sofort verfügbar. Die einmal täglich einzunehmende Filmtablette bietet Patient:innen mit ATTRwt-CM den etablierten Wirkstoff in einer neuen Darreichungsform.1

Die ATTRwt-CM ist die häufigste Form der Erkrankung: In Deutschland sind rund 96 % der ATTR-CM-Patient:innen von der Wildtyp-Form betroffen.2,*

Die neue filmbeschichtete Tablette wurde mit einem Durchmesser von 11 mm entwickelt, um die Anwendung möglichst patientenfreundlich zu gestalten und so die Therapietreue zu unterstützen.++ Die relative Bioverfügbarkeit der Vyndaqel® (Tafamidis) 61 mg Filmtablette ist ähnlich wie bei einer Vyndaqel® (Tafamidis) 61 mg Weichkapsel, wobei die Tablette allein für die ATTRwt-CM zugelassen ist.1 Wirkstoff, klinischer Nutzen und Dosierung bleiben im Bereich der ATTRwt-CM unverändert.1

  • Neue PZN 20287765
  • Neuer ICD-10-Code E85.80 (Wildtyp-ATTR-CM)

Hier geht’s zur Verschreibungshilfe

Vyndaqel®; 61 mg Filmtabletten

Vyndaqel®; 61 mg Weichkapseln

* Retrospektive deutsche Registerstudie, n= 516 Patient:innen; davon 429 mit bekanntem ATTR-CM-Genotyp.2
++ Vyndaqel® 61 mg Filmtablette enthält Lactose. Patient:innen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.1
$ In der ATTR-ACT-Studie wurden Wildtyp- und hereditäre ATTR-CM Patient:innen untersucht; die Studienarme Tafamidis-Meglumin 80 mg und 20 mg wurden für diese Analyse zusammengefasst. Die Studie war nicht auf die Untersuchung genotypischer Unterschiede ausgelegt. Die Vyndaqel® 61 mg Filmtablette hat eine ähnliche relative Bioverfügbarkeit wie die 61 mg Weichkapsel, die ihrerseits eine ähnliche relative Bioverfügbarkeit zu Tafamidis-Meglumin 80 mg aufweist; nicht auf mg-Basis austauschbar.1,3
§ vs. Placebo, sekundärer Endpunkt, die Studienarme Tafamidis-Meglumin 80 mg QD und 20 mg QD wurden für diese Analyse zusammengefasst.3
# Die Vorgaben der Fachinformation sind zu beachten. Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Tafamidis soll nur durch in der Therapie von Patient:innen mit Amyloidose oder Kardiomyopathie erfahrenes ärztliches Fachpersonal erfolgen. Verordnung muss durch eine klare Diagnose abgesichert sein. Die Anerkennung als Praxisbesonderheit gilt nicht bei der Anwendung von Vyndaqel® außerhalb der gesetzlich bestimmten Bedingungen (im Rahmen eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, „Off-Label-Use“). Ärztinnen und Ärzte sind hiermit nicht von den einzuhaltenden Vorgaben aus § 12 SGB V und § 9 der Arzneimittelrichtlinie entbunden.

Quellen

  1. Fachinformation Vyndaqel® 61 mg Filmtablette; aktueller Stand.
  2. Lavall D et al. Clin Res Cardiol. 2026; 115(5): 862–874.
  3. Maurer MS et al. N Engl J Med. 2018; 379(11): 1007–1016.
  4. Erstattungsbetragsverhandlungen nach § 130b SGB V. GKV-Spitzenverband. 2021; https://www.gkv-spitzen-verband.de/krankenversicherung/arzneimittel/verhandlungen_nach_amnog/ebv_130b/ebv_nach_130b.jsp, zuletzt aufgerufen 15.09.2026.

PP-VYN-DEU-5262