JYSELECA<sup>®</sup> – Einziger Spermienparametergeprüfter JAK-Inhibitor

Die Interimsanalyse der Studien MANTA- und MANTA-RAy zeigte keine Hinweise auf Filgotinib-bedingte Auswirkungen auf die Hodenfunktion.<sup>1</sup> Auf Empfehlung des CHMP wurde eine entsprechende Warnung zur männlichen Fertilität in der Zulassung von JYSELECA<sup>®</sup> ersatzlos gestrichen.<sup>2</sup>

Quellen

  1. Hellstrom WJG et al. Adv Ther 2022; 39:3403-3422
  2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/european- medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf (letzter Zugriff am: 06.10.2022)

DE-UC-JY-202305-00004, Mai 2023