RA<sup>ii</sup>: RWE-Studie aus den Niederlanden zeigt schnellere Remission unter Olumiant<sup>&reg;</sup>

Eine aktuelle Real-World-Studie&deg; untersuchte die Wirksamkeit des JAK-Inhibitors Olumiant<sup>®</sup> (Baricitinib) gegen&uuml;ber TNF-Inhibitoren bei Betroffenen mit Rheumatoider Arthritis nach csDMARD-Versagen.<sup>1</sup> Die Ergebnisse sprechen eindeutig f&uuml;r Baricitinib.

Einige Patientinnen und Patienten mit Rheumatoider Arthritis erreichen ihr Behandlungsziel mit konventionellen synthetischen DMARDs (csDMARDs) nicht. Die EULAR empfiehlt in solchen Fällen die Therapie mit einem TNF- oder JAK-Inhibitor, sofern keine Kontraindikationen# vorliegen.2

Klinische Studien konnten bereits relevante Daten zur überlegenen Wirksamkeit von JAKi (z.B. Baricitinib) gegenüber TNFi liefern.1 Sind diese Ergebnisse auch auf den Praxisalltag übertragbar? Dieser Frage widmete sich die Nicht-Unterlegenheits-Studie PERFECT-RA.1

Was ist die PERFECT-RA-Studie°?

In der multizentrischen, offenen Studie sollte die Wirksamkeit des JAK-Inhibitors Olumiant® mit der Wirksamkeit von TNF-Inhibitoren (TNFi) bei Betroffenen mit Rheumatoider Arthritis in einem Treat-to-Target-Ansatz verglichen werden. Im Fall einer Nicht-Unterlegenheit von Olumiant® sollte eine anschließende Prüfung auf Überlegenheit erfolgen.1

Sehen Sie hier eine Zusammenfassung der PERFECT-RA-Studie von Prof. Mart van de Laar, Facharzt für Rheumatologie an der Universität Twente, Niederlande:

Die wichtigsten Ziele von PERFECT-RA:1

Methoden:

Eingeschlossen wurden RA-Patient:innen mit einer Krankheitsdauer von weniger als fünf Jahren, die zuvor auf csDMARDs unzureichend angesprochen hatten. Der/die jeweils Behandelnde entschied, ob die Therapie während des Studienzeitraums mit einem TNFi (diverse Wirkstoffe) oder Baricitinib erfolgte. 97 Teilnehmende erhielten Olumiant®, 102 wurden mit einem TNFi behandelt.1

Ergebnisse: Olumiant® zeigte überlegene Wirksamkeit im Vergleich zu TNFi

Nach 12 Wochen:

Abbildung 1: Ergebnisse des primären und sekundären Endpunkts der PERFECT-RA-Studie. Modifiziert nach 1.

Praxisrelevanz

Die Ergebnisse sind für die Praxis von großer Bedeutung, da das Erreichen einer Remission in der RA-Therapie eines der primären Ziele ist – für Arzt und Patient. Sie untermauern die Ergebnisse der klinischen Studien zu Baricitinib und verdeutlichen, dass sich die Treat-to-Target-Strategie mit Baricitinib im Behandlungsalltag etabliert hat.1

Abkürzungen

JAK: Januskinase
TNFi: Tumornekrosefaktor-Inhibitor
csDMARD: conventional synthetic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug
EULAR: European Alliance of Associations for Rheumatology
ACR50: American College of Rheumatology; Verbesserung um mindestens 50 % bei definierten ACR-Kriterien.
DAS28: Disease Activity Score 28-Joint Count

Fußnoten

ii Olumiant® wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Olumiant® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden.
° Hierbei handelt es sich um Daten aus der Behandlungsrealität, die nicht in randomisierten, kontrollierten und konfirmatorischen Studien, sondern ergänzend zu diesen Daten erhoben wurden.
# Für diese Patientenpopulationen gelten besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen laut aktueller Fachinformation: Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauferkrankungen oder kardiovaskulären Risikofaktoren (z.B. Raucher oder ehemalige Langzeitraucher), Patienten mit Risikofaktoren für maligne Erkrankungen (z.B. bestehendes Malignom oder Malignom in der Vorgeschichte), Patienten ab 65 Jahren und Patienten mit aktiven, chronischen bzw. wiederkehrenden Infekten in der Vorgeschichte.
* Für die primäre Wirksamkeitsanalyse wurde der Anteil der Patient:innen, die ein ACR50-Ansprechen erreichten, unter Verwendung von 95 %-Konfidenzintervallen verglichen, die nach der Wilson-Score-Methode berechnet wurden. Die Nichtunterlegenheitsgrenze für Baricitinib wurde auf -12 % festgelegt.
+ Nach 12 Wochen war die untere Grenze des 95 %-Konfidenzintervalls für den Unterschied bei dem Anteil der Patient:innen, welche ein ACR50-Ansprechen erreichen, sowohl in der Per-Protocol- als auch in der Intention-to-Treat-Analyse über Null. Somit wurde Baricitinib in der Analyse des primären Endpunkts als nicht unterlegen und statistisch überlegen gegenüber TNFi eingestuft.

Quellen

  1. Oude Voshaar MAH, et al. Ann Rheum Dis 2023;83 (suppl 1):713.
  2. Smolen J et al. Ann Rheum Dis 2023: 82:3-18.

PP-BA-DE-3739