Medikamentöse Therapieoptionen bei Tagesschläfrigkeit mit OSA

Bei Herrn Maier wurde OSA und eine residuale exzessive Tagesschläfrigkeit (rEDS) diagnostiziert. Als Taxifahrer in Berlin ist für ihn eine medikamentöse Behandlung der rEDS neben der CPAP-Therapie unerlässlich. Wie Sie rEDS erkennen und behandeln.

Herr Maier* (55 Jahre, BMI 28) ist Taxifahrer. Er fährt gerne die Nachtschicht. Ohne Stau geht es für ihn dann durch das nächtliche, beleuchtete Berlin.

Vor 4 Monaten wurde bei Herrn Maier während eines Aufenthaltes im Schlaflabor obstruktive Schlafapnoe (OSA) diagnostiziert. Er begann eine CPAP-Therapie. Diese ist laut dem behandelnden Schlafmediziner# optimal angepasst und wird konsequent für mindestens 6 Stunden vom Patienten genutzt. Bei einem Hausarztbesuch berichtete Herr Maier von extremer Müdigkeit. Nicht nur beim Lesen nickte er ein, sondern auch beim Schachspielen mit seinem Enkel Florian. Seine Frau sei besorgt.

*Fiktiver Patient, #fiktive Ärzte*innen

Wie Tagesschläfrigkeit erfassen?

Der Hausarzt# fragte Herrn Maier nach zwanghaftem Einschlafen. Als dieser bejahte, erfasste der Hausarzt mittels Epworth-Sleepiness-Scale (ESS)-Fragebogen den Score. Und tatsächlich: Herr Maier scheint mit einem ESS-Score von 16 unter residualer Tagesschläfrigkeit zu leiden. Der Hausarzt überweist Herrn Maier an den Neurologen# zur weiteren Abklärung.

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Trotz gut eingestellter CPAP-Therapie leiden über 10 % der Patienten*innen mit OSA unter rEDS.1 Die Betroffenen sind erschöpft und haben Einbußen in der Lebensqualität. Im Job kann die Produktivität nachlassen.2-4

Betroffene sind infolge der rEDS einem erhöhten Unfallrisiko ausgesetzt.2−4 Bei Berufsfahrer*innen, wie Herrn Maier, kann das erhöhte Risiko des Einschlafens in monotonen Situationen im Straßenverkehr zum Risiko für andere Verkehrsteilnehmer werden.3,4 Deshalb ist es wichtig, Patienten*innen trotz einer gut eingestellten CPAP im Gespräch auf eine rEDS anzusprechen und ggf. den ESS-Score zu erfassen.

Der standardisierte ESS-Fragebogen erlaubt die Selbsteinschätzung der Tagesschläfrigkeit. Anhand von Punkten wird die Wahrscheinlichkeit für das Einschlafen während verschiedener Alltagstätigkeiten, wie Fernsehen, Kinobesuch oder Autofahren, erfasst. Entsprechend der errechneten Gesamtpunktzahl können weitere ärztliche Untersuchungen zur Abklärung der Tagesschläfrigkeit erforderlich sein.5,6

Ein Neurologe# mit schlafmedizinischer Zusatzausbildung spricht ausführlich mit Herrn Maier. Nachdem er schlafmedizinische (z. B. Insomnie, Parasomnie, Hypersomnie, Insuffizientes Schlafsyndrom), endokrine (z. B. Hypothyreose, Adipositas, Diabetes mellitus), metabolische (z. B. Hyperkalzämie) und neurologische Ursachen (z. B. Multiple Sklerose, Morbus Parkinson, Demenz, Depression, Hirntumor) ausgeschlossen hat, spricht der Neurologe mit Herrn Maier über eine medikamentöse Therapie gegen die rEDS. Dies ist angezeigt, da er weiterhin als Taxifahrer arbeiten möchte. Er liebt seinen Beruf.

Herr Maier ist stark verunsichert. Der Hausarzt beruhigt und erklärt ihm, dass es über die CPAP-Therapie hinaus medikamentöse Therapieoptionen wie Pitolisant (OZAWADE®)7 oder Solriamfetol (SUNOSI®)8 bei verbliebendender Tagesschläfrigkeit (rEDS) gäbe, dass diese jedoch der Facharzt verordne. Herr Maier ist beruhigt, dass die CPAP-Therapie nicht das Ende der Therapiekette ist.

Medikamentöse Therapieroptionen bei rEDS mit OSA

Zur Behandlung von Herrn Maier stehen mit Pitolisant (OZAWADE®)7 und Solriamfetol (SUNOSI®)8 zwei zugelassene Medikamente bei residualer Schläfrigkeit mit OSA zur Verfügung, wenn diese durch eine primäre OSA-Therapie, wie z. B. die CPAP-Therapie nicht zufriedenstellend behandelt werden konnte.

Die genannten Substanzen unterschieden sich stark in ihrer Wirkweise.

Erstattungsfähigkeit von Stimulanzien

Die Anwendung von Stimulanzien zur Behandlung der EDS bei OSA ist nach einer Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III – Nr. 44 durch den G-BA erstattungsfähig. Somit ist auch die Verordnung von OZAWADE® erstattungsfähig. Zudem unterliegt das Medikament derzeit dem üblichen Nutzenbewertungsprozess nach AMNOG.

Alle wichtigen Daten zu OZAWADE® auf einen Blick

Die Zulassung von OZAWADE® (Pitolisant) basiert auf den Ergebnissen der beiden randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Phase-III-Studien HAROSA I (n = 244) und HAROSA II (n = 268). Beide Studien belegten die klinische Wirksamkeit von Pitolisant zur Behandlung der residualen EDS (rEDS) bei Patienten*innen mit OSA.9,10

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Quellen

  1. Fietze I et al. Diagnostik und Therapie der residualen Tagesschläfrigkeit bei Patienten mit therapierter obstruktiver Schlafapnoe. Somnologie 2021; 25: 99−109; https://doi.org/10.1007/s11818-021-00305-9
  2. Exzessive Tagesschläfrigkeit bei obstruktivem Schlafapnoe-Syndro m, Pressemeldung 11/2021, bioprojet.
  3. Bucks RS et al. Reviewing the relationship between OSA and cognition: where do we go from here? Respirology. 2017; 22(7): 1253−1261.
  4. Rosenzweig I et al. Sleep apnoea and the brain: a complex relationship. Lancet Respir Med. 2015; 3(5): 404−414
  5. Mazzotti DR et al. Is the Epworth Sleepiness Scale Sufficient to Identify the Excessively Sleepy Subtype of OSA? Chest 2021; 4681: 557−561
  6. Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep 1991; 14: 540−545
  7. Fachinformation Ozawade, Bioprojet Pharma, Stand Juli 2021
  8. Fachinformation Sunosi, zuletzt abgerufen am 19.12.2022 unter https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sunosi-epar-product-information_de.pdf
  9. Pépin JL et al. Pitolisant for Residual Excessive Daytime Sleepiness in OSA Patients Adhering to CPAP: A Randomized Trial. Chest 2021; 159(4): 1598–1609.
  10. Dauvellier Y et al. Pitolisant for Daytime Sleepiness in Patients with Obstructive Sleep Apnea Who Refuse Continuous Positive Airway Pressure Treatment. A Randomized Trial. Am J Respir Crit Care Med 2020; 201(9): 1135–1145.