Beipackzettel für SGLT2-Hemmer benötigt Warnhinweis

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SGLT2-Hemmer: in den Beipackzetteln muss auf FDA-Beschluss vom 4. Dezember 2015 vor Ketoazidosen und ernsten Urogenitalinfekten gewarnt werden.

SGLT2-Hemmer fördern die Ausscheidung von Glukose über den Urin und helfen Patienten mit Diabetes, ihren Blutzucker zu regulieren. Im Mai 2015 warnte die US-Amerikanische Arzneibehörde FDA davor, dass einige dieser Medikamente eine diabetische Ketoazidose – eine lebensbedrohliche Stoffwechselentgleisung – hervorrufen können. Vor dieser Nebenwirkung müssen die Hersteller in den USA zukünftig in den Beipackzetteln warnen. Ärzte sollen vor der Verschreibung prüfen, ob der Patient Ketoazidose-gefährdet ist.

Die amerikanische Arzneibehörde FDA hat entschieden, dass in den Beipackzetteln der SGLT2-Hemmer (Dapagliflozin, Forxiga®, Canagliflozin, Invokana ® und Empagliflozin, Jardiance®) vor Ketoazidosen und schweren Harnwegsinfektionen gewarnt werden muss. weiterlesen

Text: DGE /fw

Foto: Roobcio / Shutterstock.com

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