Rote-Hand-Brief: Zinbryta® (Daclizumab) - Rückruf und Ruhen der Zulassung in der EU

Nach Fallberichten von immunvermittelter Enzephalitis und Meningoenzephalitis im Zusammenhang mit Daclizumab hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Verfahren zur Überprüfung von Daclizumab eingeleitet und empfiehlt das sofortige Ruhen der Zulassung und den Rückruf des Arzneimittels.

Der CD25-Antikörper Daclizumab wird in bestimmten klinischen Situationen angewendet zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS).

Nach Fallberichten von immunvermittelter Enzephalitis und Meningoenzephalitis im Zusammenhang mit Daclizumab hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Verfahren zur Überprüfung von Daclizumab eingeleitet und empfiehlt das sofortige Ruhen der Zulassung und den Rückruf des Arzneimittels. Parallel dazu hat der Zulassungsinhaber entschieden, eigenverantwortlich die Marktzulassung für Daclizumab aus der Europäischen Union zurückzunehmen:

Rote-Hand-Brief zu Zinbryta® (Daclizumab) vom 12.03.2018

Aufforderung zur Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

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