Rote-Hand-Brief zu Miltefosin (Impavido 10 mg/50 mg Kapseln)

Neuer Warnhinweis zu okulären Veränderungen, u.a. Keratitis.

Neuer Warnhinweis zu okulären Veränderungen, u.a. Keratitis.

Miltefosin wird angewendet zur Behandlung der parasitären Tropenkrankheit Leishmaniose. In wenigen Fällen traten im Zusammenhang mit Miltefosin Komplikationen am Auge auf (u. a. Keratitis), insbesondere bei Anwendung über die empfohlene Dauer von 28 Tagen hinaus.

Aufgrund der langen Halbwertszeit von Miltefosin kann es vorkommen, dass die Beschwerden nach Absetzen nicht ohne Behandlung abheilen. In diesem Fall sollte ein Augenarzt konsultiert werden, um mögliche dauerhafte Schädigungen zu vermeiden. Fallberichten zufolge führten topische Glukokortikoide zu einer Verbesserung der Symptome.

Die Produktinformation wird aktualisiert.

▶ Rote-Hand-Brief zu Miltefosin vom 04.02.2021

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